Лицензирование медицинской деятельности: что говорит закон

Медицинская деятельность входит в число тех услуг, что подлежат обязательному лицензированию. Государство держит такой бизнес в узде. И дело тут вовсе не во вредности законодателей. Эти меры необходимы для того, чтобы защитить нас же – граждан России.

Лицензия на медицинскую деятельность – это лакмусовая бумажка профессионализма организации. Гарант того, что пациент в безопасности. В этой статье вы узнаете, кому нужно получать медицинскую лицензию, что за закон это определяет и какие документы для этого нужны.

Законодательная база

Ключевой закон, который регулирует получение медицинской лицензии – это Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В нем изложены определяющие положения по лицензиям.

Правила, условия и требования для потенциальных владельцев медицинских лицензий отражены в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н (Приказ о лицензировании медициской деятельности), в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 499.

Еще один важный документ – Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». В нем прописаны все требования к медицинским сотрудникам, касаемо их квалификации.

А в постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10» изложены требования к санитарным условиям в помещении медицинской организации. Соблюдение СанПиНа – первоочередная задача для того, чтобы получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Полный пакет документов Роспотребнадзора (СЭС)
для получения медицинской лицензии

Каким организациям нужна лицензия?

Лицензирование медицинской деятельности – это обязательная процедура для организаций, предоставляющих услуги в следующих сферах:

Медико-санитарная помощь
Амбулаторная и поликлиническая помощь
Стационарная помощь
Общая и узконаправленная скорая помощь
Санаторно-курортная медпомощь

Подробный список медицинских услуг, смотрите в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности.

Обратите внимание! За некоторыми организациями может не стоять статус медицинского учреждени, даже когда они предоставляют населению медицинские услуги. Но это не освобождает их от процедуры получения лицензии. К примеру, салон красоты не может делать пирсинг или перманентный макияж без законного разрешения на оказание этих услуг.

Требования для получения лицензии

Чтобы не проколоться с получением медицинской лицензии, следует заранее проверить свою организацию на соответствие лицензионным требованиям. Из них можно выделить 6 основных условий:

Наличие на законном основании здания или отдельных помещений, оборудованных по всем требованиям законодательства для осуществления медицинских услуг. Подвальные помещения здесь под запретом.
Наличие хотя бы одного санузла на этаж, площадь кабинетов не менее 14 кв.м., зона для хранения бытовой химии и дезинфицирующих средств.
Наличие современной медицинской техники, инструментов, приборов для качественного оказания медицинских услуг.
Для руководителя обязательно наличие медицинского образования и опыта работы в этой сфере не менее двух лет.
Профессионализм сотрудников также подтверждается наличием профильного образования, квалификационным повышением не реже 1 раза в 5 лет.
Полный комплекс санитарно-эпидемиологической защиты помещений и услуг, с выдачей соответствующего заключения.
Полный комплекс противопожарной защиты в помещениях организации.

КАК БЫСТРО ПОЛУЧИТЬ ЗАКЛЮЧЕНИЕ СЭС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ?

УЗНАТЬ БОЛЬШЕ

8-800-550-12-52
8-812-416-31-01

Куда обращаться и какие нужны документы?

За выдачу медицинских лицензий отвечает Росздравнадзор и его подразделения. Приказ о лицензировании медицинской деятельности гласит, что для получения заветного разрешения нужно собрать внушительный набор документов:

Заявление на предоставление лицензии.
Копии документов, законно подтверждающих наличие зданий, помещений и оснащения для оказания медицинских услуг.
Копии документов об образовании и стаже работы руководителя организации или его правой руки.
Копии документов об образовании сотрудников организации.
Копии удостоверений и сертификатов на медицинское оборудование.
Копии документов об образовании работников, которые поддерживают техническую исправность техники.
Копию санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
Копии документов о внесении юридического лица в ЕГРЮЛ.
Копия свидетельства регистрации ИП.
Копия свидетельства о постановке на учет в налоговой.
Документ на уплату пошлины.

Внимание! Нотариально не заверенные копии документов предоставляются только с оригиналами документов.

Если с документами полный порядок и Росздравнадзор не нашел повода отказать – соискатель получает на руки документ в течение 45 дней. Причиной для отказа может стать неточная или неподлинная информация в предоставленных документах, нарушение лицензионных требований.

В заключение

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – это серьезный документ, который никогда не выдадут организациям с несоответствующей подготовкой. Помните, что для оказания медицинских услуг этот документ обязателен.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность без проволочек?

УЗНАЙТЕ СЕЙЧАС

Телефон горячей линии: 8-800-550-12-52 (бесплатно по России)
Санкт-Петербург: 8 (812) 416-31-01